AIFA mise à jour de la notice de Nimesulide

AIFA mise à jour de la notice de NimesulideLe Nimesulide est un non stéroïdiens anti-inflammatoires médicaments les plus utilisés sur le marché, et ces dernières années a fait l’objet d’attaques en Europe pour quelques graves effets que pourrait avoir sur le foie. À partir de ce qui est entré dans le commerce il y a eu plusieurs cas d’insuffisance hépatique (parfois mortels) rencontrées du fait de la prise prolongée. Ces circonstances ont poussé les Pays tels que l’Irlande, de suspendre la vente à titre de précaution.

En 2007, l’EMEA (l’Agence européenne qui réglemente l’autorisation et de la sécurité des médicaments) a entrepris un examen de l’hépatique la sécurité de Nimesulide et à la fin de cette enquête, il a confirmé l’autorisation de la vente et de la déclaration de l’évolution favorable du ratio entre les avantages et les risques de Nimesulide. En octobre 2009, la Commission Européenne a également confirmé l’autorisation de la vente de la drogue.

Récemment, l’AIFA italien (Agence du Médicament) a fourni une mise à jour de la notice de Nimesulide dans le but de faire connaître les contre-indications à la prise du médicament, et le mode précis dans lequel à prendre pour limiter le risque de dommages au foie.

Ce sont les nouvelles orientations de l’AIFA sur Nimesulide:

  • ne doit être prescrit qu’après une évaluation soigneuse des risques du patient
  • il doit être pris à la dose minimale et pour les plus brefs délais (au plus 15 jours)
  • doivent être pris que comme une deuxième ligne de traitement de la douleur
  • doit être interrompu immédiatement à la première manifestation de problèmes de foie.
  • En fin de compte, tous les emballages contenant plus de 30 sacs ont été retirés du marché juste pour éviter de l’hypothèse du continu et prolongé au-delà du médecin de contrôle.

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