La méthode de l’Endurance, de l’ « pour l’Aifa il n’y avait pas de raisons prohibitif »

La reconstruction de l’histoire relative à la méthode de l’Endurance continue à être enrichi par de nouveaux détails. Le dernier dans l’ordre chronologique vient de la Spedali civili, de Brescia, de la structure dans laquelle il a été effectué une grande partie de la perfusion de cellules produites selon la méthode développée par les employés de l’Endurance de la Fondation. Francesco De Ferrari, président du comité d’éthique de l’hôpital lombardo, a en effet révélé qu’initialement, le comité n’avait pas autorisé l’utilisation de la thérapie, mais qu’il avait « changé d’avis » après une lettre de l’italien Agence du médicament (Aifa) que le premier du mois d’août 2011, il aurait communiqué que « il n’y avait pas de raisons pour que les obstacles à la transformation de l’Endurance ».

Entendu dans le Comité de la Santé dans le Sénat au cours de l’audience sur le cas de l’Endurance »,  » De Ferrari a expliqué que tout aurait commencé par une résolution de la société, Spedali civili di Brescia remonte au 9 juin 2011, dans laquelle

a été formalisé l’accord avec l’Endurance pour son travail.

À partir d’ici, la demande d’avis du comité d’éthique, le 21 juin prochain, il a écrit une lettre à Aifa

en demandant des éclaircissements, parce que la résolution était une référence à l’activité de l’Endurance en cours pendant une longue période.

Le 5 juillet 2011, a dit l’expert,

le comité d’éthique a dit, et la pensée de ne pas permettre l’utilisation de la thérapie cellulaire de l’Endurance, en faisant valoir qu’il était nécessaire d’avoir recours à la production cellulaire selon les méthodes Gmp [bonne pratique de la médecine], comme déjà dit par Aifa.

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Selon la version de la Ferrari, alors, le comité d’éthique aurait rejeté la demande de l’Hôpital, afin de fournir aux patients avec la méthode de l’Endurance, mais la société aurait demandé des « éclaircissements supplémentaires pour contourner nos  » non ».

Le comité de la société, après la réunion, est allé de l’avant

il a dit De Ferrari.

Le 29 juillet 2011, signé par le directeur général de la compagnie a envoyé une demande à dr. Tomino italien de l’Agence du médicament, en disant que la société croit être en mesure d’intervenir et de demander des avis pour savoir si il y avait des obstacles.

L’un a reçu le premier août serait la réponse de Tomino, dans lequel, dit De Ferrari,

il est dit que le traitement de l’Endurance tombe dans la catégorie des « non-répétitive » et communique que vous ne voyez pas les raisons pour les obstacles au traitement, en attente de recevoir une documentation complémentaire.

Sur la base de la missive de l’Aifa, nous avons changé notre idée, mais c’est précisément sur la base du fait que le ministère de la santé a montré qu’il n’y avait pas prohibitif conditions.

À la lumière de ces déclarations, l’affaire semble s’enrichir avec de nouvelles ombres. Que dire des déclarations faites par Marino Andolina, vice-président de l’Endurance de la Fondation, le programme « Live », selon la méthode de l’Endurance serait vu ouvrir les portes de la Spedali civili des intérêts privés de la personnalité au service de la Région de Lombardie et l’hôpital lui-même, qu’ils voulaient sécuriser les perfusions pour eux-mêmes ou pour leurs proches? Et pourquoi l’Aifa, après avoir donné un avis favorable, il aurait adopté une position apparemment tout à fait le contraire?

Via | Ansa

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